现代药学Ⅱ- 18生科基地01-2(中国药科大学) 中国大学mooc慕课答案2024版 m324968

2. 药品检验 绪论及第一章单元测验-20210307截止

1、 以下不属于描述色谱峰宽的术语 （ ）

答案: 容量因子

2、 表示测量值与真实值或参考值接近的程度的是（ ）

答案: 准确度

3、 HPLC与GC相比，可以忽略纵向扩散项的主要原因是（ ）

答案: 流动相粘度大

4、 选择程序升温的方法进行分离的样品主要是（ ）

答案: 沸点差异跨度大的混合物

5、 与示差折光检测器相比，蒸发光散射检测器的优势是（ ）

答案: 以上都是

6、 下列色谱分离方法中，各组分的出柱顺序与流动相的性质无关的是（ ）

答案: 尺寸排阻色谱

7、 样品溶液通过具有高静电梯度（约3kV/cm）的喷雾毛细管时，发生静电喷雾，并在干燥气流中（近于大气压）形成带电雾滴，随着溶剂的蒸发，生成气态离子，气态离子沿着电压和压力梯度进入锥孔到达质量分析器进行分析, 这种离子化方式是（ ）

答案: ESI

8、 原子吸收分析中光源的作用是（ ）

答案: 发射待测元素基态原子所吸收的特征共振辐射

9、 原子吸收的定量方法——标准加入法，消除了（ ）干扰

答案: 基质效应

10、 荧光光度计上有二个滤色片，它们的作用分别是 （ ）

答案: 第一滤色片是除去可见光，让紫外光通过； 第二滤色片是除去紫外光，让荧光通过。

11、 在紫外分光光度法测定中，使用参比溶液的作用是（ ）

答案: 消除溶剂和试剂等非测定物质对入射光吸收的影响。

12、 在紫外分光光度法中，宜选用的吸光度读数范围为（ ）

答案: 0.2 – 0.7

13、 气-液色谱中，两个溶质的分离度与（ ）因素无关

答案: 改用更灵敏的检测器

14、 在色谱分析中，要使两组完全分离，分离度满足（ ）

答案: ≥1.5

15、 减小传质阻抗系数的主要方法是（ ）

答案: 降低固定液液膜厚度

16、 对气相色谱的分离效率最有影响的是（ ）

答案: 柱长

17、 当对一个试样进行气相色谱分离时，首先要选择的是（ ）

答案: 固定相

18、 在液相色谱中，影响色谱峰展宽的主要因素是( )

答案: 涡流扩散

19、 为下列情况选择合适的液相色谱类型:能迅速溶于水的试样( )

答案: 离子交换色谱

20、 为下列情况选择合适的液相色谱类型：能溶于酸性或碱性水溶液的试样( )

答案: 反相液-液色谱

21、 为下列情况选择合适的液相色谱类型:对于非水溶性试样，可溶于烃类(苯或异辛烷) ( )

答案: 正相液-液色谱

22、 为下列情况选择合适的液相色谱类型：对溶于水或非水溶剂．分子大小有差别的试样( )

答案: 空间排阻色谱

23、 从野鸡肉的萃取液中分析痕量的含氯农药，应选择（ ）

答案: 电子捕获检测器

24、 测定有机溶剂中的微量水，应选择（ ）

答案: 热导检测器

25、 测定含硫、磷的物质（ ）

答案: 火焰光度检测器

26、 中国药典规定取某样品2.00g，系指称取的质量应为（ ）

答案: 1.995～2.005g

27、 乙醇未指明浓度时，均系指（ ）

答案: 95%(ml/ml)乙醇

28、 药品标准中药物制剂的含量限度用（ ）来表示

答案: 标示量百分含量

29、 根据药品质量标准规定，评价一个药物的质量采用（ ）

答案: 鉴别、检查、质量测定

30、 ICH的全称是（ ）

答案: 人用药品注册要求国际协调会

31、 关于中国药典，最恰当的说法是（ ）

答案: 国家监督管理药品质量的法定技术标准

32、 美国国家处方集收载的内容为（ ）

答案: 药用辅料的标准

33、 中国药典中，溶液后记示的“1→10”符号是指（ ）

答案: 固体溶质1.0g，加溶剂使成10ml制成的溶液 ;
液体溶质1.0ml，加溶剂使成10ml制成的溶液

34、 关于恒重的定义及有关规定正确的是（ ）

答案: 连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量;
干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行

35、 药品质量标准的性状项下主要记叙药物的 ( )

答案: 外观、臭、味 ;
溶解度;
物理常数

36、 药品质量标准中收载的物理常数主要有 ( )

答案: 相对密度、馏程、熔点、凝点 ;
比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值;
皂化值、酸值

37、 药品质量标准是（ ）

答案: 对药品质量规格和检验方法所作的技术规定;
从事药品生产、检验部门遵循的法定依据;
药品供应、使用部门遵循的法定依据;
各级药品监督管理部门遵循的法定依据

38、 以下不属于国家药品标准的是（ ）

答案: 地方标准;
临床标准

39、 2020版药典四部所收载的标准为（ ）

答案: 通用技术要求;
药用辅料

40、 色谱法与光谱法、化学分析法的主要不同在于色谱法具有强大的分离及分析两种功能。

答案: 正确

41、 死体积是引起色谱峰展宽的主要柱内因素。

答案: 错误

42、 正构醇同系物的保留指数与分子结构中的碳原子数呈线性依赖关系。

答案: 正确

43、 在填充柱气相色谱中，固定液的膜厚越薄，传质速度越快。

答案: 正确

44、 尺寸排阻色谱适合分离高聚物和生物大分子物质。

答案: 正确

45、 HPLC可用于分离热不稳定性药物。

答案: 正确

46、 分配色谱过程与两种互不相溶的液体在一个分液漏斗中进行的溶剂萃取相类似。

答案: 正确

47、 示差折光和荧光检测器都是通用型检测器。

答案: 错误

48、 组分的分配系数越大，表示其出峰时间越晚。

答案: 正确

49、 LC-MS仪的样品导入系统主要有与LC联机导入系统，直接注入方式和流动注射分析方式。

答案: 正确

50、 原子吸收光谱法常用于进行元素定性分析。

答案: 错误

51、 在液相色谱中，范式方程中的纵向扩散项一般可忽略不计。

答案: 正确

52、 精密度是同一个均质样品，经多次进样测定所得结果之间的接近程度。

答案: 正确

53、 检测限是指样品中待测物能被准确定量测定的最低值。

答案: 错误

54、 除另有规定外，水浴温度均指98～100℃。

答案: 正确

55、 溶液后标示（1→100）标示的是稀释操作，未指明用何种溶剂时，采用乙醇溶液进行稀释。

答案: 错误

56、 标准中规定的限度数值，不论是百分数还是绝对数字，其最后一位数字都是有效位。

答案: 正确

57、 称取0.01g，系指称取重量可为0.005～0.014g。

答案: 错误

58、 列入国家药品标准的名称为药品通用名称。

答案: 正确

59、 药品标准中原料药含量若未规定上限时，系指不超过100.0%。

答案: 错误

60、 取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±20%。

答案: 错误

3.物理常数测定法 第一章单元测验-20210314截止

1、 下列说法中错误的是（ ）

答案: 药物的引湿性测定与温度、湿度条件无关。

2、 下列国家药典中，在原料药质量标准中有关物质检查项下，大都列出有关物质的结构式和名称的是（ ）

答案: 英国药典

3、 测定比旋度应选用的仪器是（ ）

答案: 旋光计

4、 根据《中国药典》，测定旋光度时，除另有规定外，测定温度为（ ）

答案: 20±0.5℃

5、 “右旋”是指（ ）

答案: 可以使偏振光顺时针旋转，用“+”表示

6、 旋光物质的结构中含有（ ）

答案: 手性碳原子

7、 百分吸收系数符号中的1%系指（ ）

答案: 溶液浓度为 1g/l00ml

8、 用紫外分光光度计测定吸光度时，进行空白校正的目的是（ ）

答案: 消除溶剂和吸收池对测定结果的影响

9、 下列说法正确的是（ ）

答案: 药品标准复核，是对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。

10、 需要查找某原料药有关物的名称和结构式等信息时，首选（ ）。

答案: BP或EP

11、 药物的溶解行为受到（ ）因素的影响。

答案: 药品的晶型;
结晶溶剂;
杂质及其含量;
成盐状态

12、 下列说法正确的是（ ）

答案: 比旋度和吸收系数可用以区别药品、检查纯度或测定制剂的含量。;
溶解性与外观、臭、味是药物的性状，能从一定程度上反映了药品的纯度。;
如果被测物质含有杂质，其熔点一般较其纯品低，且熔程增大。

13、 下列说法中正确的是 （ ）

答案: 极易溶解：系指溶质1g(ml)能在溶剂不到1ml中溶解;
原料药的含量（%），除另有规定外，均按重量计。未规定上限时，系指不超过101.0%。;
盐酸溶液（9→100），表示9ml浓盐酸加水溶液稀释到100ml。

14、 下列说法正确的是（ ）

答案: 比旋度可用于结构中含有手型碳原子的API的鉴别、检查和含量测定。;
用于测定的旋光度的旋光计应满足：读数准确至0.01°并经过标准石英旋光管检定。;
供试品溶液的旋光度测定一般应在30分钟内完成。;
每次测定前应以溶剂作空白校正，测定后，再校正1次，以确定零点有无变动。

15、 影响药物旋光度的因素有（ ）

答案: 化学结构;
溶液浓度;
光路长度;
测定温度

16、 测定吸收系数时，采用的溶剂应（ ）

答案: 化学惰性;
测定波长附近无干扰吸收峰

17、 下列说法正确的是（ ）

答案: 药品质量标准中，鉴别和含量测定的分析对象是API。;
含量≥0.1%的杂质需要进行结构确证。;
含量≤0.1%的具强烈生物作用的杂质或毒性杂质需要进行结构确证。

18、 药物含量测定方法学研究的内容包括（ ）

答案: 如何选用合适的方法;
如何验证方法的适用性;
如何确定药品含量的限度

19、 下列说法中错误的是（ ）

答案: 药品质量标准中的限度值不论是百分数还是有效数字，其最后一位不是有效位。;
原料药的含量限度应规定上、下限，其数值一般应准确至0.01%。

20、 药品注册申请包括（ ）

答案: 新药申请;
仿制药申请;
进口药品申请;
补充申请和再注册申请

21、 属于国家药品标准的是（ ）

答案: 《中华人民共和国药典》;
CFDA颁布的药品注册标准;
CFDA颁布的其他药品标准

22、 下列说法中正确的是（ ）

答案: 美国药典的缩写是USP-NF;
美国药典分类收载了药物原料、药用辅料、药物制剂以及食品补充剂的通用标准

23、 中国药典的英文缩写是CP，最新版本为2020版。

答案: 错误

24、 药品检验工作的基本程序是取样、检验、留样、出检验报告。

答案: 正确

25、 百分吸收系数应取精制品采用5台紫外-可见分光光度计测定，并统计处理确定。

答案: 正确

26、 吸收系数不随溶剂条件变化而变化。

答案: 错误

27、 药物的有效性是药物的内在属性，与制剂类型和工艺无关。

答案: 错误

28、 药物制剂的均一性反映各单位剂量之间的均匀程度，可通过重量差异。含量均匀度、溶出度等进行考察。

答案: 正确

29、 试验制剂与参比制剂（原研制剂）在不同介质中的溶出度一致性评价属于药物的品质评价。

答案: 正确

30、 申请新药注册，应当进行临床试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期。

答案: 错误

31、 《中华人民共和国药典》是药品的最高标准。

答案: 错误

32、 国家药典委员会负责对国家药品标准的制定和修订。

答案: 正确

4.药物的鉴别 第二章单元测验-20210314截止

1、 水杨酸盐反应的官能团基础是（ ）

答案: 邻羟基苯甲酸

2、 芳香第一胺反应的官能团基础是（ ）

答案: 芳伯氨基

3、 在用红外光谱进行鉴别试验时，ChP2020采用( )

答案: 标准图谱对照法

4、 紫外光谱的横坐标是（ ）

答案: 波长

5、 可见光谱的波长范围是（ ）

答案: 400～760nm

6、 中国药典规定，红外分光光度计的校正应采用（ ）

答案: 聚苯乙烯薄膜

7、 USP采用红外光谱法鉴别药物时采用（ ）

答案: 对照品对照法

8、 红外光谱的指纹区范围是（ ）

答案: 1330~400cm-1

9、 红外光谱的纵坐标一般是（ ）

答案: 透光率

10、 原子吸收分光光度法在药物质量研究中的用途不包括（ ）

答案: 多种金属元素的同时定量测定

11、 X射线粉末衍射(X-ray powder diffraction)用于（ ）

答案: 结晶物质鉴别和纯度检查

12、 用于药物鉴别的方法，不需要验证的项目是（ ）

答案: 检测限

13、 溶解度测定在药品质量研究中的作用体现在（ ）

答案: 药物的溶解度信息可为精制或制备溶液提供参考。;
溶解度不合格提示药物纯度可能存在问题。;
溶解度不合格，可以反映药物的晶型和粒度差异。

14、 属于一般鉴别试验的有（ ）

答案: 丙二酰脲类;
托烷生物碱类;
芳香第一胺类;
有机氟化物

15、 关于有机氟化物的一般鉴别试验，下列说法中正确的是（ ）

答案: 需用氧瓶燃烧法进行有机破坏，将共价键连接的氟原子转变为无机氟化物。;
需要做空白对照试验。;
氟化物与茜素氟蓝、硝酸亚铈形成蓝紫色络合物。

16、 下列说法中错误的是（ ）

答案: 含有伯氨基的药物可用芳香第一胺反应进行鉴别。;
加入β-萘酚是为了反应生成共轭体系较小的产物，便于颜色观察。

17、 用于药物鉴别的方法要（ ）

答案: 专属性强;
耐用性好;
灵敏度高;
操作简便、快速

18、 常用于化学原料药鉴别的试验方法有（ ）

答案: 化学反应法;
光谱法;
色谱法

19、 关于制剂的鉴别试验，下列说法中错误的是 （ ）。

答案: 红外光谱常用于晶型易转变的药物制剂的鉴别。;
薄层色谱法常用于化学合成药物制剂的鉴别。

20、 化学鉴别法包括（ ）。

答案: 呈色反应鉴别法;
沉淀生成反应鉴别法;
荧光反应鉴别法;
使试剂褪色的鉴别法

21、 紫外光谱用于药物鉴别，应注意（ ）

答案: 紫外吸收光谱较为简单，用作鉴别的专属性远不如红外光谱。;
在指定溶剂中测定2～3个特定波长处的吸收度比值可提高紫外光谱鉴别的专属性。;
若药物具有多个吸收峰且峰值相差较大时，采用单一浓度不易观察到全部吸收峰，可采用两种浓度的供试液分别测定其最大吸收波长。;
紫外光谱鉴别方法的文字描述中应写明测定的波长范围。

22、 JP16将红外光谱鉴别分为（ ）

答案: 用对照品的鉴别法;
用对照光谱的鉴别法;
用吸收波数的鉴别法

23、 ChP2020收载的光谱图的一般特点包括（ ）

答案: 用分辨率为2 cm-1条件绘制;
基线一般控制在90%透光率以上;
供试品取样量一般控制在使其最强吸收峰在10%透光率以下。

24、 红外光谱图谱的试样制备方法包括（ ）

答案: 压片法;
糊法;
膜法;
溶液法

25、 X射线粉末衍射法用于药物鉴别时，下列说法正确的是（ ）

答案: 通过比较供试品与已知物质的X射线粉末衍射图来完成;
鉴别的依据是各衍射线的衍射角(2q)、相对强度和面间距。;
供试品的结晶度、密度和体积会对衍射强度造成影响。

26、 药物的鉴别试验可对未知物进行定性分析。

答案: 错误

27、 原料药的物理常数如熔点、比旋度和吸收系数等，常与其鉴别项下规定的试验方法一起用于确认药物的真伪。

答案: 正确

28、 一般鉴别试验依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征，通过化学反应来鉴别药物的真伪，证实是哪一种药物。

答案: 错误

29、 无机药物的一般鉴别试验是根据其组成的阴离子和阳离子的特殊反应。

答案: 正确

30、 有机药物的一般鉴别试验大都采用典型的官能团反应。

答案: 正确

31、 一般鉴别试验适用于混合物的鉴别。

答案: 错误

32、 鉴别药物真伪时，无机金属盐和无机酸根鉴别试验的专属性差，仅作为其他不同原理的鉴别试验项目的辅助。

答案: 正确

33、 专属鉴别试验与药物结构特点密切相关，可用于区别同类药物或具有相同化学结构部分的各个药物单体。

答案: 正确

34、 化学鉴别法具有反应原理明确、反应迅速、现象明显的特点。

答案: 正确

35、 固体、液体、气体样品均可用红外光谱法进行鉴别。

答案: 正确

36、 固体样品的晶型不会对其红外光谱的官能团区和指纹区造成影响。

答案: 错误

37、 与原料药的IR鉴别法相比，制剂的鉴别一般需采取提取分离、经适当干燥后再压片绘制图谱。

答案: 正确

38、 存在多晶现象而又无可重复转晶方法的药物仍可用红外光谱鉴别。

答案: 错误

39、 色谱鉴别法的依据是比移值或保留时间。

答案: 正确

40、 TLC法除色谱行为外，还可将斑点颜色作为鉴别依据。

答案: 正确

41、 在化学鉴别试验中加入的各种试剂的量一般是过量的。

答案: 正确

42、 每种鉴别方法都存在一定的局限性，因此鉴别试验一般至少采用两种以上不同类型的方法。

答案: 正确

43、 耐用性差的鉴别方法不易受到测定条件发生变动的影响。

答案: 错误

5.药物的杂质检查 第三章单元测验-20210321截止

1、 下列关于药物制剂检查的说法中，正确的是

答案: 杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质

2、 需要对结构进行确证的杂质不包括

答案: 表观含量≤10ppm的非毒性杂质

3、 下列有关氯化物检查法的说法中，错误的是

答案: 有色供试品溶液可采用外消色法消除颜色干扰。

4、 下列试剂和试药中，硫酸盐检查法中不会用到的是

答案: 氯化钠溶液

5、 ChP2015采用（ ）检查药物中的微量铁盐

答案: 硫氰酸盐法

6、 不属于一般杂质检查的是

答案: 肾上腺素类药物中酮体检查

7、 下列有关铁盐检查法的说法中，正确的是

答案: 药物中微量铁盐的存在会加速药物的氧化和降解

8、 可用于检查药物中重金属杂质的方法是

答案: 原子吸收分光光度法

9、 重金属检查第一法中，比色时的最佳pH值是

答案: 3.5

10、 下列有关重金属检查法的说法中，错误的是

答案: ChP2015重金属检查第一法中，采用两支纳氏比色管。

11、 砷盐检查中，用于制备标准砷溶液的是

答案: 三氧化二砷

12、 下列哪种方法是ChP2015中收载的砷盐检查方法

答案: 白田道夫法

13、 下列有关砷盐检查的说法中，错误的是

答案: 与药物中铅的限度相比，砷盐的限度值更大。

14、 有关杂环有机药物的砷盐检查，下列说法错误的是

答案: 可采用硫化钠法

15、 常用的干燥剂不包括

答案: 硝酸

16、 干燥失重检查的杂质不包括

答案: 砷化氢

17、 不宜用费休氏法测定水分的药物不包括

答案: 阿司匹林

18、 费休氏法用到的试液不包括

答案: 硫酸氢铵

19、 通常新鲜制得的费休氏试液滴定度为

答案: 每1mL费休氏试液约相当于水5mg

20、 不能用于药物中水分测定的方法是

答案: UPLC-ELSD法

21、 炽灼残渣限度，大都为

答案: ≤0.1%

22、 盐酸氟奋乃静的炽灼残渣检查应采用

答案: 铂坩埚

23、 下列说法中，错误的是

答案: 费休氏法是基于分光光度计的水分测定法。

24、 不属于药物中一般杂质检查的项目是

答案: 比旋度测定

25、 ChP、USP和JP中易炭化物的检查方法是

答案: 目视比色法

26、 易炭化物检查针对的是

答案: 遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质。

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27、 ChP2015通则0902规定的溶液“澄清度检查法”采用（ ）进行

答案: 对照法

28、 一般杂质检查方法收载于

答案: 药典四部通则

29、 化学药物的特殊杂质检查方法收载于

答案: 药典二部正文

30、 杂质限量是指（ ）

答案: 药物中所含杂质的最大容许量

31、 药物杂质限量检查的结果是1ppm，表示（）

答案: 药物所含杂质是本身重量的百万分之一

32、 采用甲基橙指示剂进行酸度检查的方法属于（）

答案: 灵敏度法

33、 （ ）法是药物有关物质检查的最常采用的方法。

答案: HPLC

34、 HPLC法检查药物杂质，当杂质对照品易得时，采取（ ）

答案: 外标法

35、 药物与杂质的色谱响应有显著差异，应采取（ ）

答案: 加校正因子的主成分自身对照法

36、 炽灼残渣检查法是检查有机药物中的（ ）

答案: 各种无机杂质

37、 若炽灼残渣留做重金属检查时，炽灼温度应控制在（ ）

答案: 500~600℃

38、 取某药2.0g，加水100ml溶解后，取滤取滤液25ml，依法检查氯化物，规定氯化物限量不得过0.01%，应取标准氯化钠溶液（10μg Cl/ml）多少毫升？

答案: 5.0

39、 氯化物检查中加入硝酸的主要目的是（ ）

答案: 避免弱酸银盐的干扰

40、 古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与（ ）作用生成砷斑

答案: 溴化汞

41、 Ag-DDC法检查砷盐的原理为：砷化氢与Ag-DCC、吡啶作用，生成的红色物质是（ ）

答案: 胶态银

42、 检查药品中的砷盐，在酸性条件下加入锌粒的目的是（ ）

答案: 产生新生态的氢

43、 检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2.0ml（每1ml相当于1μg的As）制备标准砷斑，砷盐限量为0.0001%，应取供试品的量为 （ ）

答案: 2.0g

44、 中国药典检查残留有机溶剂采用的方法为（ ）

答案: GC法

45、 一般残留有机溶剂检测采用的检测器是（ ）

答案: 氢火焰离子化检测器

46、 采用顶空进样检查残留溶剂时，对顶空条件的选择，下列说法正确的是（ ）

答案: 顶空平衡温度应低于溶剂沸点

47、 药物中的杂质按来源可分为

答案: 一般杂质;
特殊杂质

48、 药物纯度符合要求指的是

答案: 含量符合要求;
杂质限度符合要求

49、 就检查方式而言，杂质限度检查法包括

答案: 对照法;
比较法;
灵敏度法

50、 需要对结构进行确证的杂质包括

答案: 表观含量≥0.1%;
有强烈生物作用的杂质;
毒性杂质

51、 杂质检查方法的选择和验证，下列说法正确的是

答案: 应选用专属、灵敏的方法，进行微量杂质的检查。;
定量检查的杂质,方法应满足定量限的相应要求。;
有机杂质的检查,应尽量采用现代分离分析的色谱技术进行检查。;
应使用可能存在全部杂质的样品进行杂质的色谱检查分析方法的开发。

52、 下列药物中可通过测定比旋度进行杂质限量控制的是

答案: 苯乙胺类药物 ;
硫酸奎宁;
左氧氟沙星

53、 下列说法中，正确的是

答案: 药物中的微量氯化物是一般杂质。;
药物中的微量氯化物是信号杂质。;
药物中的微量氯化物的检查采用标准氯化钠溶液。

54、 可使用下列哪些方法进行含锑药物的砷盐检查

答案: 白田道夫法;
次磷酸法

55、 下列药物中，可以用常压恒温干燥法进行干燥失重检查的是

答案: 对乙酰氨基酚;
氢溴酸东莨菪碱

56、 以下项目中，无需恒重操作的是

答案: 重金属检查;
易炭化物检查

57、 贵重药物的干燥失重测定可选用

答案: 热分析法;
干燥剂干燥法

58、 可用于测定药物中水分的方法是

答案: 热重法 ;
GC法 ;
减压干燥法 ;
费休氏法

59、 费休氏法中用到的试药试液包括

答案: 碘-二氧化硫溶液 ;
无水吡啶;
无水甲醇

60、 下列说法中正确的是

答案: 热分析法可用于药物的定性分析，又可用于检查药物的纯度。 ;
热分析法可用于药物多晶型、结晶水、结晶溶剂、物相转化等研究。;
热重分析、差热分析和差示扫描热分析都属于热分析法。

61、 下列药物中需要进行炽灼检查的是

答案: 阿司匹林 ;
去甲肾上腺素;
葛根素

62、 下列说法中，错误的是

答案: 费休氏法是基于分光光度计的水分测定法。;
炽灼残渣又称盐酸盐灰分。

63、 不属于药物中一般杂质检查的项目是

答案: 比旋度测定 ;
吸收系数

64、 ChP2015通则0902规定的溶液“澄清度检查法”采用（ ）进行

答案: 对照法;
规定的浊度标准液

65、 残留溶剂的限度与（ ）有关。

答案: 日允许暴露量;
药物给药剂量;
毒性强度

66、 药物中的杂质主要来源于

答案: 贮藏过程;
生产过程

67、 药物在贮藏过程中引入的杂质是（）

答案: 氧化物、潮解物;
水解物、聚合物;
分解物、霉变物、异构体

68、 （ ）通常作为必须检查的杂质项目。

答案: 降解产物;
毒性杂质

69、 杂质限量的表示方法通常有（ ）

答案: 百万分之几;
百分之几

70、 HPLC法检查药物杂质，当无杂质对照品时，可以采取（ ）

答案: 加校正因子的主成分自身对照法;
不加校正因子的主成分自身对照法

71、 关于药物中氯化物的检查，正确的是（ ）

答案: 氯化物检查是在酸性条件下进行的;
标准NaCl液的取量由限量及供试品取量而定

72、 中国药典检查重金属的方法有（ ）

答案: 硫代乙酰胺;
硫化钠;
灼烧后硫代乙酰胺法

73、 关于硫代乙酰胺法错误的叙述是（ ）

答案: 是检查氯化物的方法;
反应结果是置黑色为背景下观察

74、 除含锑药物砷盐检查外，中国药典附录收载的砷盐检查方法有（ ）

答案: 古蔡法 ;
Ag-DCC法

75、 书p120硫代乙酰胺法注意事项（5）中提到：配制供试品溶液时，为避免标准管（甲管）的基质差异，应当进行平行操作。对于基质的理解，下列说法中正确的是（ ）

答案: 药物分析中，基质指的是样品中被分析物以外的组分。;
基质常常对分析物的分析过程有显著的干扰，并影响分析结果的准确性，这些影响和干扰被称为基质效应（matrix effect）。;
原子分光光度法中采用的标准加入法，就是一种减少基质对样品中待测元素定量准确性影响的方法。;
气相色谱采用顶空进样方式时，基质效应非常显著。

76、 化学试剂纯度高的碳酸钙可作为药品使用。

答案: 错误

77、 原料药与辅料相互作用是制剂生产过程中引入杂质的途径之一。

答案: 正确

78、 采用灵敏度法和比较法进行药物中杂质检查时，均不需要杂质对照品溶液。

答案: 正确

79、 允许药物中存在不低于限度量的杂质。

答案: 错误

80、 药物中的杂质的检查，一般要求测定其准确含量。

答案: 错误

81、 在确定仿制药的杂质限度时，应与已上市产品进行质量对比研究。

答案: 正确

82、 在原料中已经控制的杂质，在制剂中一般不再设立相同的检查项目进行控制。

答案: 错误

83、 共存的异构体（非毒性杂质）和抗生素的多组分一般不作为杂质检查项目。

答案: 正确

84、 药物检查项目中不要求检查的杂质，说明药物中不含此类杂质。

答案: 错误

85、 杂质研究中，需要分离纯化制备或合成制备在供试品中发现的非特定杂质。

答案: 错误

86、 杂质与主成分的响应因子在0.9-1.1范围内时，可用不加校正因子的主成分自身对照法检测杂质。

答案: 正确

87、 色谱法是有关物质检查的首选方法。

答案: 正确

88、 光谱检查法是依据药物和其杂质对光的选择性吸收差异进行的。

答案: 正确

89、 滴定法的选择性差，不能用于药物的杂质检查。

答案: 错误

90、 ICH的相关通用指导原则是杂质限度制定的参考依据之一。

答案: 正确

91、 硫酸盐检查时，如溶液酸度过大会出现假阴性结果。

答案: 正确

92、 在铁盐检查法中，用硫酸亚铁配制标准铁溶液。

答案: 错误

93、 在铁盐检查法中，需使用稀盐酸和过硫酸铵。

答案: 正确

94、 炽灼残渣用于重金属检查时，应控制炽灼过程的温度和时间。

答案: 正确

95、 巴比妥类药物的重金属检查可采用第三法进行。

答案: 正确

96、 重金属检查第一法采用硫氰酸铵试液。

答案: 错误

97、 砷盐检查第一法需用的试药包括溴化汞试纸和醋酸铅棉花。

答案: 正确

98、 中国药典收载的两种方法都不能用于微量砷盐的含量测定。

答案: 错误

99、 砷盐检查第一法中醋酸铅棉花的用量约60mg，装管高度60-80mm。

答案: 正确

100、 用砷盐检查第二法检砷时，500μg的锑也不干扰药物中微量砷的测定。

答案: 正确

101、 与第二法相比，砷盐检查第一法的灵敏度范围更宽。

答案: 错误

102、 干燥器中常用的干燥剂为五氧化二磷、无水氯化钙或硅胶。

答案: 正确

103、 硅胶的吸水力次于五氧化二磷。

答案: 正确

104、 费休氏法测定药物中水分时无法对测得水分的状态进行区分。

答案: 正确

105、 费休氏法是基于容量滴定的结合水测定法。

答案: 错误

106、 费休氏法测定药物中的水分，以碘与水的反应摩尔比1:1为定量基础。

答案: 正确

107、 用做炽灼残渣检查的样品，取样量需兼顾炭化/灰化时间和称量误差。

答案: 正确

108、 炽灼残渣检查时，如需将残渣留做重金属检查，则炽灼温度必须控制在700~800℃。

答案: 错误

109、 炽灼残渣检查时，不同药典规定的炽灼温度均为700~800℃。

答案: 错误

110、 明火快速加热可避免供试品在炭化时，受热骤然膨胀而逸出。

答案: 错误

111、 含芳环、杂环的有机药物，其重金属检查所需样品可采用其炽灼残渣检查项下（炽灼温度：500-600℃）遗留的残渣。

答案: 正确

112、 ChP2015规定先加热炭化，然后再加硫酸消化炭化。

答案: 正确

113、 当残留溶剂检查结果处于合格与不合格边缘时，以采用内标标准加入法测得的结果为准。

答案: 正确

114、 对于绝大多数有机残留溶剂的检测,通常均使用ECD检测器。

答案: 错误

115、 残留溶剂检查时，顶空平衡温度应根据供试品中残留溶剂的沸点选择，与溶样溶剂的沸点无关。

答案: 错误

6.药物的含量测定 第四章单元测验-20210404截止

1、 使用化学分析法和仪器分析法测定药物的含量，在药品质量标准中称

答案: 含量测定

2、 色谱系统适用性试验重复性要求连续进样峰面积测量值的相对标准偏差应

答案: 不大于2.0%

3、 紫外可见分光光度计的基本结构是

答案: 光源→单色器→吸收池→检测器→数据记录与处理

4、 当供试品本身在紫外-可见区没有强吸收时，可加入显色剂采用( )进行含量测定

答案: 比色法

5、 用生物学方法或酶化学方法测定药物的含量，称为

答案: 效价测定

6、 滴定度是每1 ml规定浓度的滴定液所相当

答案: 被测药物的质量

7、 剩余量滴定法一般要进行

答案: 空白试验校正

8、 下面关于容量分析法用于含量测定的说法，错误的是

答案: 专属性高

9、 按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸及其浓度）正确表示为

答案: 盐酸滴定液（0.1520mol/L）

10、 碘量法是常用的（）滴定法

答案: 氧化还原滴定法

11、 表示测量值与真实值或参考值接近的程度的是

答案: 准确度

12、 选择程序升温的方法进行分离测定的样品主要是

答案: 沸点差异跨度大的混合物

13、 下列色谱分离方法中，各组分的出柱顺序与流动相的性质无关的是

答案: 尺寸排阻色谱

14、 原子吸收分析中光源的作用是

答案: 发射待测元素基态原子所吸收的特征共振辐射

15、 原子吸收的定量方法——标准加入法，消除了下列哪种干扰

答案: 基质效应

16、 在紫外分光光度法测定中，使用参比溶液的作用是

答案: 消除溶剂和试剂等非测定物质对入射光吸收的影响

17、 对气相色谱的分离效率最有影响的是

答案: 柱的长短

18、 在液相色谱中，影响色谱峰展宽的主要因素是

答案: 涡流扩散

19、 关于准确度与精密度关系的如下表述中，正确的是

答案: 准确度高则要求精密度一定要高

20、 测定S/N≥3的试验用于药品质量标准分析方法验证的内容为

答案: 检测限

21、 关于氧瓶燃烧法，不正确的叙述是

答案: 不适用于液体样品

22、 减小测定过程中偶然误差的最佳方法是

答案: 增加平行测定次数

23、 加样回收率用于评价制剂含量测定方法的

答案: 准确度

24、 精密度一般用（ ）表示

答案: 相对标准偏差

25、 当下列因素改变时，色谱柱塔板数不会随之改变的是

答案: 组分的数量

26、 HPLC与GC相比，可以忽略纵向扩散项的主要原因是

答案: 流动相粘度大

27、 当对一个试样进行气相色谱分离时，首先要选择的是

答案: 固定相

28、 为下列情况选择合适的液相色谱类型：能迅速溶于水的试样

答案: 离子交换色谱

29、 为下列情况选择合适的液相色谱类型：能溶于酸性或碱性水溶液的试样

答案: 反相液-液色谱

30、 为下列情况选择合适的液相色谱类型：对于非水溶性试样，可溶于烃类(苯或异辛烷)

答案: 正相液-液色谱

31、 为下列情况选择合适的液相色谱类型：对溶于水或非水溶剂．分子大小有差别的试样

答案: 空间排阻色谱

32、 采用GC法检查中药及其制剂中残留的三硫磷时，所用的检测器是

答案: 电子捕获检测器

33、 下列说法中正确的是

答案: 方法的准确度用回收率表示

34、 下列有关凯氏定氮法的说法中正确的是

答案: 湿法破坏，用到茄形烧瓶。;
将有机结合的氮转变为无机氨;
硝酸、高氯酸等常被加入到消解液中作为辅助分解剂。

35、 非水碱量法常用的试剂是

答案: 高氯酸 ;
冰醋酸 ;
结晶紫

36、 中国药典中常用的药物含量测定方法有

答案: 化学分析法 ;
仪器分析法 ;
生物学方法 ;
酶化学方法

37、 酸碱滴定法常用的滴定液包括

答案: 氢氧化钠 ;
盐酸

38、 紫外可见分光光度法用于药物含量测定的方法包括

答案: 对照品比较法 ;
吸收系数法 ;
计算分光光度法 ;
比色法

39、 紫外-可见分光光度法在药物分析中的应用包括

答案: 鉴别 ;
杂质检查 ;
含量测定

40、 色谱系统适用性试验的内容包括

答案: 理论板数、分离度;
灵敏度;
重复性;
拖尾因子

41、 需考察方法精密度的包括

答案: HPLC测定阿司匹林片中阿司匹林的含量;
马来酸氯苯那敏中四氢呋喃的残留量检查

42、 LOQ的数据要求包括

答案: 提供测定图谱;
说明测试过程和定量限;
提供准确度验证数据;
提供精密度验证数据

43、 HPLC常用的检测器包括

答案: 二极管阵列检测器;
荧光检测器;
质谱检测器

44、 下列说法中正确的是

答案: 阳离子交换色谱常用的阳离子交换剂有-SO3H、-COOH。;
残余硅羟基未封闭的硅胶色谱柱，流动相pH一般应在2-8之间。;
ELSD和MSD不得采用含不挥发性盐组分的流动相。;
用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱时，流动相中有机溶剂一般不低于5%。

45、 下列说法中正确的是

答案: 色谱系统适用性验证中的重复性，评价色谱系统连续进样时响应值的重复性能;
色谱系统适用性验证中外标法的重复性评价，连续5次进样同一对照品后峰面积的RSD≤2.0%;
色谱系统适用性验证中内标法的重复性评价，以校正因子的相随标准偏差为评价依据

46、 下列说法中正确的是

答案: 外标法定量的依据是对照品。;
内标法定量的依据是校正因子。;
采用外标法定量，要求进样量准确及操作条件稳定。;
采用内标法定量，可避免因供试品前处理及进样体积误差对结果的影响。

47、 以下分析项目中，需验证专属性的有

答案: 鉴别;
对照法检查杂质限度;
容量法测定药物含量;
紫外分光光度法检查片剂溶出度

48、 下列关于精密度的说法中，正确的是

答案: 方法精密度好，准确度不一定好。;
精密度验证包括重复性、中间精密度、重现性。;
非法定分析方法，可不必验证重现性。

49、 凯氏定氮法是基于硫酸-硫酸盐有机破坏法的含氮有机药物的定量分析方法。

答案: 正确

50、 紫外可见分光光度法用于药物含量测定时使用摩尔吸收系数进行计算。

答案: 错误

51、 采用紫外分光光度计测定，外标一点法计算药物含量时，对照品溶液中被测成分含量应为供试品溶液中被测成分规定量的100%±10% 。

答案: 正确

52、 采用紫外-可见分光光度法进行含量测定时，吸光度应控制在0.3-0.7范围内。

答案: 正确

53、 色谱法以峰高作为定量参数时，拖尾因子应在0.95-1.05之间。

答案: 正确

54、 氧瓶燃烧法只能用于固体样品的分解破坏。

答案: 错误

55、 氧瓶燃烧法可用于特征元素定量分析的样品制备。

答案: 正确

56、 酸破坏法通常在液态下完成，又称为湿法破坏。

答案: 正确

57、 碱破坏法采用高温炽灼破坏有机结构，又称为干法破坏或高温炽灼法。

答案: 正确

58、 固相萃取法常用于基质较为简单的样品的前处理。

答案: 错误

59、 在药物分析中，化学原料药的含量测定，首选
答案: 容量分析法

60、 在容量分析中，滴定管读数可估计到±0.02ml，为使分析结果误差不超过0.1%，滴定液所用的体积应在（ ）ml以上。
答案: 20

61、 非水碱量法可用于（）类药物测定
答案: (以下答案任选其一都对)有机弱碱及其盐类;
有机弱碱药物及其盐类;
有机弱碱及其盐

62、 在药物分析中，制剂的含量测定，首选（ ）
答案: (以下答案任选其一都对)色谱法;
色谱分析法

63、 除另有规定外，定量分析时分离度应大于
答案: 1.5

64、 气相色谱中使用顶空进样时，供试品和对照品处于不完全相同的基质中，使用( )可以消除基质效应的影响。
答案: (以下答案任选其一都对)标准加入法;
标准溶液加入法

65、 滴定度的单位是
答案: mg/ml

66、 容量分析中的浓度校正因数F表示为
答案: (以下答案任选其一都对)滴定液实际浓度/滴定液规定浓度;
滴定液实际浓度除以滴定液规定浓度;
滴定液实际浓度比滴定液规定浓度;
滴定液实际浓度与滴定液规定浓度之比

67、 理论板数、分离度、灵敏度、拖尾因子和重复性都是（ ）的内容
答案: (以下答案任选其一都对)色谱系统的适用性试验;
色谱系统适用性试验

68、 与GC中程序升温相对应，在HPLC中类似的设置称为
答案: 梯度洗脱

69、 进行方法的线性验证时，至少制备（ ）份不同浓度的对照品溶液。
答案: 5

70、 以信噪比法确定方法的定量限时，要求信噪比为
答案: 10

71、 一般用回收率表示方法的
答案: 准确度

72、 在其他成分存在下，分析方法准确测定目标分析物的能力称为方法的
答案: 专属性

73、 以氧气作为分解剂，将有机结合的无机元素转化为氧化物或无氧酸的样品前处理方法为
答案: 氧瓶燃烧法

8-1化学药物与抗生素分析 8-1化学药物与抗生素分析-同步测验-20210418截止

1、 《中国药典》（2015年版）采用如下方法测定阿司匹林中水杨酸的含量（）

答案: 高效液相色谱法

2、 《中国药典》（2015年版）采用如下方法测定阿司匹林的含量（）

答案: 酸碱滴定法

3、 阿司匹林的含量测定，以（）指示终点。

答案: 酚酞指示剂

4、 称取阿司匹林（M=180.2）0.3～0.4g，精密称定，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，估算消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的体积应（）

答案: 16.65~22.20ml

5、 阿司匹林用中性醇溶解后用NaOH滴定，用中性醇的目的是在于（）

答案: 防止滴定时阿司匹林水解

6、 下列反应是巴比妥类药物的一般鉴别反应（ ）

答案: 丙二酰脲类的鉴别反应

7、 《中国药典》（2015年版）采用如下方法测定苯巴比妥片的含量（ ）

答案: 高效液相色谱法

8、 对苯巴比妥的酸度进行检查采用（ ）指示剂。

答案: 甲基橙

9、 《中国药典》规定检查苯巴比妥的乙醇溶液的澄清度，其目的是（ ）

答案: 控制苯巴比妥酸杂质

10、 采用银量法测定苯巴比妥含量，以（ ）指示终点。

答案: 电位法

11、 精密称取苯巴比妥钠0.2071g，依法用硝酸银滴定液（0.1001mol/L）滴定，消耗8.03ml，每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于25.75mg的苯巴比妥钠，计算含量。

答案: 99.8%

12、 盐酸普鲁卡因属于（ ）

答案: 对氨基苯甲酸酯类药物

13、 采用水解反应鉴别盐酸普鲁卡因时，溶解后加入氢氧化钠生成的白色沉淀是（ ）

答案: 普鲁卡因

14、 采用水解反应鉴别盐酸普鲁卡因时，产生的可使湿润的红色石蕊试纸变蓝的气体是（ ）

答案: 二乙氨基乙醇

15、 盐酸普鲁卡因原料药含量测定，采用（ ），（ ）指示终点

答案: 亚硝酸钠滴定法 永停法

16、 盐酸普鲁卡因注射液的含量测定，采用（ ）

答案: 高效液相色谱法

17、 盐酸普鲁卡因注射液需检查的特殊杂质是（ ）

答案: 对氨基苯甲酸

18、 采用亚硝酸钠滴定法测定磺胺甲噁唑原料药的含量时，滴定前要加入（ ）作为催化剂

答案: 溴化钾

19、 采用亚硝酸钠滴定法测定磺胺甲噁唑原料药的含量时，滴定时将滴定管尖端插入液面下2／3处的目的是（ ）

答案: 避免亚硝酸钠在酸性条件下形成的亚硝酸挥发和分解

20、 永停法判断滴定终点的标志是（ ）

答案: 电流计指针突然偏转，并不再回复

21、 磺胺甲噁唑片含量测定采用（ ）

答案: 亚硝酸钠滴定法

22、 复方磺胺甲噁唑片的各组分的同时鉴别，可以采用（ ）

答案: 薄层色谱法，与对照品比对比移值

23、 复方磺胺甲噁唑片的含量测定，采用（ ）

答案: 高效液相色谱法

24、 下列方法可用于阿司匹林鉴别的是（）

答案: 三氯化铁反应;
水解反应

25、 《中国药典》2015年版采用高效液相色谱法测定阿司匹林片和阿司匹林肠溶片的含量，是因为（ ）

答案: 色谱法灵敏度更高;
片剂中少量的酒石酸或枸橼酸会使滴定结果偏高;
制剂工艺中可能产生的水杨酸、醋酸会使滴定结果偏高;
色谱法专属性更好

26、 可用于区别苯巴比妥与其他巴比妥类药物的鉴别反应是（ ）

答案: 与亚硝酸钠-硫酸的反应;
与甲醛-硫酸的反应

27、 丙二酰脲类的鉴别反应包括（ ）

答案: 铜盐反应;
银盐反应

28、 盐酸普鲁卡因具有下列性质（ ）

答案: 具有芳伯氨基;
易溶于水;
具重氮化-偶合反应;
具有酯键可水解

29、 盐酸普鲁卡因可采用的鉴别反应有（ ）

答案: 重氮化-偶合反应;
红外光谱法

30、 盐酸普鲁卡因的氯化物鉴别反应，可采用（ ）

答案: 与硝酸银沉淀反应;
与二氧化锰氧化反应

8-2 化学药物与抗生素分析 化学药物与抗生素分析-同步测验-20210425截止

1、 下列哪个药物不是二氢吡啶类钙通道阻滞药物？

答案: 硫酸阿托品

2、 以下哪个药物可以与香草醛发生缩合反应生成棕红色产物？

答案: 巴比妥

3、 绿奎宁反应可用于如下哪个药物的鉴别？

答案: 硫酸奎宁

4、 维生素B1的专属鉴别反应是什么？

答案: 硫色素荧光反应

5、 气相色谱法常用于以下哪类药物的含量测定？

答案: 维生素E

6、 中国药典规定下列哪类药物需要进行硒的检查？

答案: 醋酸地塞米松

7、 以下哪个药物不能与茚三酮缩合成蓝紫色化合物？

答案: 盐酸土霉素

8、 托烷生物碱类的特征反应是

答案: Vitali鉴别反应

9、 维生素A醇在利用紫外分光光度法进行含量测定时，使用的溶剂是？

答案: 异丙醇

10、 链霉素的水解产物链霉胍特有反应是？

答案: 坂口反应

11、 在硫酸奎宁的非水碱量法中，当样品用冰醋酸溶解后直接用高氯酸滴定液滴定时，硫酸奎宁与高氯酸反应的摩尔比是

答案: 1：3

12、 盐酸四环素在酸性（pH<2）条件下，降解成

答案: 脱水四环素

13、 用三点校正法测定维生素A醋酸酯含量时，以下叙述正确的是

答案: 当最大吸收波长在326-329nm之间时，不一定需要皂化处理

14、 硫色素反应是

答案: 维生素B1的特征反应

15、 用酸性染料比色法测定生物碱类药物的含量时，水相的pH过高时

答案: 有利于酸性染料的解离

16、 在饱和无水三氯化锑的氯仿溶液中呈现不稳定蓝色的药物是

答案: 维生素A

17、 坂口反应可用于鉴别的药物是

答案: 链霉素

18、 吩噻嗪类药物可采用哪些方法进行含量测定？

答案: 酸碱滴定法;
分光光度法;
高效液相色谱法

19、 以下哪些方法可用于鉴别青蒿素类药物？

答案: 过氧桥的氧化反应;
紫外吸收光谱特征;
红外吸收光谱特征;
羟肟酸铁反应

20、 维生素A的含量测定可采用哪些方法？

答案: 紫外-可见分光光度法（三点校正法）;
三氯化锑比色法;
高效液相色谱法

21、 维生素C杂质检查有哪些项目？

答案: 金属离子检查;
溶液的澄清度与颜色检查;
草酸的检查

22、 氢溴酸东莨菪碱的有关物质检查包括

答案: 酸度;
易氧化物;
其他生物碱

23、 在用反相高效液相色谱法测定生物碱类药物，当色谱峰出现拖尾时，解决的方法有

答案: 在流动相中加入三乙胺;
在流动相中加入烷基磺酸盐;
尝试正向色谱法

24、 青霉素类药物具有以下性质

答案: 不稳定中心是β-内酰胺环;
酸性（pH2）条件下降解产物是青霉酸;
碱性条件下讲解产物是青霉噻唑酸

25、 高分子杂质的分离分析可以采用凝胶色谱法

答案: 正确

26、 β-内酰胺类抗生素无须进行聚合物检查

答案: 错误

27、 抗生素与化学合成药物相比化学纯度更高

答案: 错误

28、 二氯靛酚滴定法可用于维生素C的含量测定

答案: 正确

29、 二氢吡啶类药物对光稳定

答案: 错误

30、 巴比妥类药物在不同pH溶液中的紫外吸收光谱会发生特征性变化

答案: 正确

11制剂分析与稳定性研究 药物制剂分析概论-同步测验-20210430截止

1、 测定维生素C注射液时，加入丙酮的目的是

答案: 掩蔽剂

2、 片剂重量差异检查中，平均片重或标示片重为0.30g以下时，重量差异限度为

答案: ±7.5%

3、 注射液中检查热原常用

答案: 家兔

4、 含硬脂酸镁的片剂，含量测定时，为了消除镁离子的干扰，可加入以下掩蔽剂

答案: 酒石酸

5、 含有硬脂酸镁的片剂，含量测定时，硬脂酸根离子干扰

答案: 基于酸碱中和滴定的含量测定方法

6、 药物的稳定性试验包括

答案: 影响因素试验;
加速实验;
长期试验

7、 以下为2020版药典中收载的溶出度测定法的有

答案: 篮法;
小杯法;
浆法;
转筒法

8、 注射剂无菌检查方法有

答案: 直接接种法;
薄膜过滤法

9、 注射液含量测定时，为了排除溶剂油的干扰，可采用

答案: 萃取法;
有机溶剂稀释法;
柱色谱法

10、 注射液含量测定中，为排除抗氧剂的干扰，可采用

答案: 加酸分解;
加掩蔽剂;
加弱氧化剂氧化

11、 复方磺胺甲噁唑片的鉴别可采用

答案: 薄层色谱法;
高效液相色谱法;
芳香第一胺鉴别反应;
碘沉淀反应

12、 中国药典药包材通用要求指导原则规定，药物与包材的相容性试验包括

答案: 包材对药物的影响;
药物对包材的影响;
包装药物的稳定性

13、 药物稳定性的影响因素有

答案: 温度;
湿度;
光照;
pH、氧及其他

14、 片剂分析中，当原料药与辅料难以混合均匀时，应该以含量均匀度检查替代重量差异

答案: 正确

15、 当片剂中的活性成分难溶于水时，无须做溶出度检查

答案: 错误

16、 2020版中国药典规定：标示量不大于25mg或主药含量不大于25%（g/g）的片剂应检查含量均匀度

答案: 正确

17、 普通片剂崩解时限检查中，对烧杯内水的温度要求为40℃±1℃

答案: 错误

18、 应用篮法测定溶出度时，不需要对溶出介质进行脱气处理

答案: 错误

19、 可见异物（foreign insoluble matter）系指存在于注射剂、眼用液体制剂中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于100μm

答案: 错误

20、 细菌内毒素没有热原活性，注射液分析中，无须对其进行检查

答案: 错误

21、 中国药典规定，普通片剂崩解时限检查中，启动崩解仪后，各片均应在10分钟内全部崩解

答案: 错误

22、 中国药典规定，对片剂重量差异检查时，取供试品10片进行检查

答案: 错误

23、 片剂含量测定时，糖类如淀粉、糊精、蔗糖、乳糖等稀释剂可干扰基于氧化还原反应的含量测定方法

答案: 正确

24、 复方制剂是含有三种以上活性药物成分的制剂

答案: 错误

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