中医药大健康产品研发设计与实践 知到智慧树答案2024 z41652

绪论 单元测试

1、判断题：
我国高度重视人民的健康保障，“健康中国”已经上升为国家战略，大健康产业的发展前景巨大。（ ）

A:对
B:错
答案: 对

第一章 单元测试

1、单选题：
中药新药评价，可免作（ ）

A:Ⅰ期临床
B:一般药理
C:Ⅱ期临床
D:毒理试验
答案: Ⅰ期临床

2、单选题：
药品监督管理部门收到药品注册申请后进行形式审查，应当再 作出受理、补正或者不予受理决定。药品再注册审查审批时限为 。（ ）

A:十日；九十日
B:五日；一百二十日
C:五日；六十日
D:三十日；九十日
答案: 五日；一百二十日

3、多选题：
新药临床前研究包括（ ）

A:药理学研究
B:毒理学研究
C:药学研究
D:成分研究
答案: 药理学研究;
毒理学研究;
药学研究

4、多选题：
新药研究开发的重要性在于（ ）

A:经济效益较高
B:促进和带动许多相关的基础学科及应用学科的发展
C:使欠理想的防治药物更新换代为更好的药物
D:使无药可治的疾病变为有药可治
答案: 经济效益较高;
促进和带动许多相关的基础学科及应用学科的发展;
使欠理想的防治药物更新换代为更好的药物;
使无药可治的疾病变为有药可治

5、判断题：
社会药学研究如何以有限的药物资源实现最大限度的健康效果改善。（ ）

A:错
B:对
答案: 错

第二章 单元测试

1、单选题：
国产保健食品注册号格式为（ ）

A:国食健注G+2位年代号+2位顺序号
B:国食健注G+2位年代号+4位顺序号
C:国食健注G+4位年代号+4位顺序号
D:国食健注G+4位年代号+2位顺序号
答案: 国食健注G+4位年代号+4位顺序号

2、单选题：
《特医食品注册管理办法》制定的主要法律依据是（ ）

A:《中华人民共和国中医药法》
B:《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》
C:《中华人民共和国食品安全法》
D:《中华人民共和国药典》
答案: 《中华人民共和国食品安全法》

3、多选题：
依照《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》对保健食品原料的要求，有下列情形之一的，不得列入保健食品原料目录（ ）

A:存在食用安全风险以及原料安全性不确切的
B:法律法规以及国务院有关部门禁止食用，或者不符合生态环境和资源法律法规要求等其他禁止纳入的情形
C:无法制定技术要求进行标准化管理和不具备工业化大生产条件的
D:原料对应的功效已经纳入现行的保健功能目录
答案: 存在食用安全风险以及原料安全性不确切的;
法律法规以及国务院有关部门禁止食用，或者不符合生态环境和资源法律法规要求等其他禁止纳入的情形;
无法制定技术要求进行标准化管理和不具备工业化大生产条件的

4、多选题：
特殊医学用途配方食品稳定性研究的考察项目包括（ ）

A:生物学因素
B:微生物学因素
C:化学因素
D:物理因素
答案: 生物学因素;
微生物学因素;
化学因素;
物理因素

5、判断题：
特医食品临床试验用产品由申请人提供，必须能够满足受试者临床营养需要。（ ）

A:对
B:错
答案: 对

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