药剂学(厦门大学) 中国大学MOOC作业答案

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【作业】第一章 绪论 第一章 绪论 单元作业

1、 问题:请答出药剂学的具体任务（即主要研究内容）。
评分规则: 【 药剂学基本理论的研究
基本药物剂型的研究
新技术与新剂型的研发
新型药用辅料的研发
中药新剂型的研发
生物技术药物制剂的研发
制剂机械和设备的研发
】

【作业】第四章 液体制剂 第四章 液体制剂 单元作业

1、 问题:增加药物溶解度的方法主要有哪些？举例说明。
评分规则: 【 ①将弱酸性或弱碱性药物制成可溶性盐，如苯巴比妥制成苯巴比妥钠，普鲁卡因等；
②加入增溶剂，如肥皂可增加甲酚的溶解度；
③加入助溶剂，如乙二胺对茶碱的助溶作用等；
④选用潜溶剂，如甲硝唑使用水、乙醇混合溶剂而使其溶解度增大等。
】

2、 问题:简述液体制剂的特点。
评分规则: 【 优点：1.药物分散度大，吸收快，能较迅速发挥药效；
2.给药途径多，可以内服、外用；
易于分剂量，服用方便，特别适用于婴幼儿和老年患者。
易调整浓度，减少某些药物对胃肠道的刺激作用。
缺点：1.药物分散度大，易引起药物的化学降解，使药效降低甚至失效；2.液体制剂体积大，携带、运输、贮存都不方便；
3.水性液体制剂容易霉变；4.非均相液体制剂易出现物理不稳定性问题。
】

【作业】第二章 药物制剂的设计 第二章 药物制剂的设计 单元作业

1、 问题:简述药物制剂设计的目的
评分规则: 【 药物制剂的设计目的是根据疾病的性质、临床用药的需要以及药物的理化性质，确定适宜的给药途径和剂型，
选择合适的辅料、制备工艺、筛选制剂的最佳处方和工艺条件，确定包装，
最终形成适合于生产和临床应用的制剂产品。
】

2、 问题:简述处方前研究工作的主要内容
评分规则: 【 化合物的物理化学性质测定：主要包括解离常数pKa、溶解度、油水分配系数、固有溶出速率等 。
原料药的固态性质：包括盐型、多晶型、吸湿性、粉体学性质等。
稳定性和配伍研究：包括药用化合物的稳定性及辅料的配伍变化 。
处方前生物药剂学研究：主要研究药物的吸收及其药物动力学。
】

【作业】第三章 药物制剂稳定性 第三章 药物制剂稳定性 单元作业

1、 问题:新药研究中制剂稳定性试验一般包括哪些？
评分规则: 【 影响因素试验：包括高温试验、高湿度试验、强光照射试验
加速试验
长期试验
】

2、 问题:影响药物制剂稳定性的因素有哪些？
评分规则: 【 处方因素：1.pH值的影响；2.广义酸碱催化的影响；3.溶剂的影响；4.离子强度的影响；5.表面活性剂的影响；6.处方中基质或赋形剂的影响。
外界因素：1.温度的影响；2.光线的影响；3.空气（氧）的影响；4.金属离子的影响；5.湿度和水分的影响；6.包装材料的影响。
】

【作业】第五章 注射剂与滴眼剂 第五章 注射剂与滴眼剂 单元作业

1、 问题:简述紫外线灭菌法的原理以及应用、操作时的注意事项。
评分规则: 【 紫外线可使核酸蛋白变性，并能使空气中氧气产生微量臭氧，而达到共同杀菌作用。
注意事项：1.该法适用于照射物表面灭菌、空气灭菌，不适于液体灭菌及固体深部灭菌；2.紫外线穿透力微弱，普通玻璃可吸收紫外线，因此装于容器中的药物不能用紫外线灭菌；3.紫外线对人体有伤害，故一般在操作前开启1-2h，操作时关闭。
】

2、 问题:维生素C注射液的处方如下，请写出其制备方法并对其处方工艺进行分析。处方：维生素C  104克； 依地酸二钠 0.05克； 碳酸氢钠 49.0克； 亚硫酸氢钠 2.0克； 注射用水加至1000ml。
评分规则: 【 成分分析：维生素C，主药； 依地酸二钠，金属离子螯合剂； 碳酸氢钠 pH调节剂； 亚硫酸氢钠，抗氧化剂； 注射用水，溶剂。
制备：在配制容器中，加处方量80%的注射用水，通二氧化碳至饱和，加维生素C溶解后，分次缓缓加入碳酸氢钠，搅拌使完全溶解，加入预先配制好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液，搅拌均匀，调节药液pH6.0~6.2，添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，用垂熔玻璃漏斗与膜滤器过滤，溶液中通二氧化碳，并在二氧化碳气流下关凤，最后于100℃流通蒸汽灭菌15min。
】

【作业】第六章 散剂、颗粒剂、胶囊剂与滴丸剂 第六章 散剂、颗粒剂、胶囊剂与滴丸剂 单元作业

1、 问题: 粉碎操作（获得的小粒径颗粒）对制剂过程的意义有哪些？
评分规则: 【 ①增加比表面积，有利于提高难溶性药物的溶出速度以及生物利用度；②减少粒度，有利于各处分的混合均匀；
③大量增加粒子数目有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度；④有助于从天然药物中提取有效成分。
】

2、 问题:答出散剂的质量检查项目 
评分规则: 【  （1）粒度；（2）外观均匀度；（3）干燥失重；（4）装量差异；（5）水分； （6）微生物限度；（7）无菌检查。
】

【作业】第七章 片剂 第七章 片剂 单元作业

1、 问题:粉末直接压片的优点是什么？
评分规则: 【 该工艺中物料不进行制粒，而由粉末状物料直接进行压片，它有许多突出的优点，如：省时节能、工艺简单、工序减少、适用于湿热条件下不稳定的药物等。
】

2、 问题:简述湿法制粒压片的工艺过程。
评分规则: 【 a原料、辅料的前处理；b混合；c加入黏合剂制软材；d挤压或其它的方法制粒；e湿颗粒的干燥；f干颗粒的整粒；g加入崩解剂（外加）、润滑剂，总混；h压片
】

【作业】第八章 栓剂 第八章 栓剂 单元作业

1、 问题:与口服制剂比较说明全身作用栓剂的意义。
评分规则: 【 与口服制剂相比，全身作用栓剂的特点是 ：①药物不受胃肠道pH或酶的破坏而失活；②避免药物对胃肠道的刺激；③应用于距离肛门口50px处，药物通过直肠下静脉和肛门静脉进入体循环，避免肝脏首过效应，提高生物利用度；④给药方便，适用于不能口服或不愿口服的病人。
】

【作业】第九章 软膏剂、膜剂与涂膜剂 第九章 软膏剂、膜剂与涂膜剂 单元作业

1、 问题:如何评价软膏剂的质量？
评分规则: 【 含量测定、物理性质检测（pH，粒度）、刺激性研究、稳定性研究、药物释放。
】

【作业】第十一章 固体分散体、包合物 第十一章 固体分散体、包合物 单元作业

1、 问题:β-环糊精在药剂学上有何应用？
评分规则: 【 本答案共包括8点，每答对一点，得分2.5（如果最后的总分出现0.5分值的时候，可以四省五入，记为1分。比如作者答对了7点，应该得分17.5，就可以记入18分）。1.增加难溶性药物溶解度；2.提高药物的稳定性；3.液态药物的固态化（粉末化）；4.防止挥发性成分挥散；5.掩盖药物不良臭味；6.调节药物释放速率；7.提高药物的生物利用度；8.降低药物的刺激性与毒副作用。
】

【作业】第十二章 微粒制剂 第十二章 微粒制剂 单元作业

1、 问题:将药物制成微囊有何作用目的？
评分规则: 【 此题答案共有8个要点，每个要点2.5分，总分20分。根据答出的要点个数，计算出总分。如果总分出现0.5分的情况，可以晋升为1分。具体答案如下：1.掩盖药物的不良气味及口味；2.提高药物的稳定性；3.防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激性；4.使液态药物固态化便于应用与贮存；5.减少复方药物的配伍变化；6.可制备缓释或控释制剂；7.使药物浓集于靶区，提高疗效，降低毒副作用；8.可将活细胞或生物活性物质包囊。
】

【作业】第十三章 经皮吸收制剂 第十三章 经皮吸收制剂 单元作业

1、 问题:简述经皮给药制剂的优缺点。
评分规则: 【 优点：①直接作用于靶部位发挥药效；②避免了口服给药可能发生的肝首过效应及胃肠因素的干扰；③避免药物对胃肠道的副作用；④长时间维持恒定的血药浓度，避免峰谷现象，降低药物毒副作用；⑤减少给药次数，患者可自主给药，特别适合于婴儿、老人及不宜口服给药的患者，提高用药的依从性；⑥可以随时停止用药。（以上6点，每一点2分，共12分）
缺点：①不适合剂量大或对皮肤有刺激性的药物；②不适合起效慢的药物；③不适合要求起效快的药物；④不适合药物吸收个体和部位差异较大的药物。（以上4点，每一点2分，共8分）
】

【作业】第十四章 缓释与控释制剂 第十四章 缓释与控释制剂 单元作业

1、 问题:与普通制剂相比，缓、控释制剂有何特点？
评分规则: 【 优点：①缓慢释药，使血药浓度平稳，“峰谷”波动小，减少毒副作用,减少耐药性的发生；（3分）②减少服药次数,提高患者顺应性；（3分）③ 可发挥药物的最佳治疗效果；（3分）④某些缓、控释制剂可以按要求定时、定位释放，更加适合疾病的治疗。（3分）缺点：① 在临床应用中对剂量调节的灵活性降低,如果遇到某种特殊情况(如出现较大副反应),往往不能立刻停止治疗。（3分）② 缓释制剂往往是基于健康人群的平均动力学参数而设计,当药物在疾病状态的体内动力学特性有所改变时,不能灵活调节给药方案。（3分）③ 制备缓(控)释制剂所涉及的设备和工艺费用较常规制剂昂贵。（2分）
】

【作业】第十五章 靶向制剂 第十五章 靶向制剂 单元作业

1、 问题:简述靶向制剂的概念及分类。
评分规则: 【 定义：靶向制剂又称为靶向载体或靶向给药系统，系指能选择性地将药物定位或浓集于靶器官、靶组织、靶细胞和细胞内结构的药物载体系统。（4分）分类：①药物靶向性到达的部位进行分类，可以分为一级、二级、三级靶向制剂；（3分）。②根据作用机制可以分类为主导靶向制剂、被动靶向制剂和物理化学靶向制剂。（3分）
】

【作业】第十六章 生物技术药物制剂 第十六章生物技术药物制剂 单元作业

1、 问题:为什么说鼻腔给药是蛋白质、多肽类药物比较有前景的给药途径？
评分规则: 【 鼻腔给药是蛋白质、多肽类药物非注射剂型中最有希望的给药途径之一。（2分），这是由于：①鼻粘膜下具有丰富的动静脉、毛细血管、淋巴管的分布（2分）；②鼻粘膜表面具有大量的微小绒毛，增加药物吸收面积（2分）；③鼻粘膜中消化酶相对较少（2分）；④药物可以直接进入血液循环，无肝脏首过效应（2分）。
】

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